QMSCAPA

Lýsing

Hugbúnaðarkerfi fyrir úrbætur og beiðnir um fyrirbyggjandi aðgerð er nauðsynlegt fyrir hvaða gæðakerfi sem er. Það er reglugerðarkrafa að FDA og aðrir alþjóðlegir eftirlitsaðilar og ISO endurskoðendur telji verkefni mikilvægt. Þegar það er útfært á réttan hátt, bætir hugbúnaðarkerfi Corrective Action (CAPA) vörugæði og öryggi, eykur ánægju viðskiptavina og það sem meira er, stuðlar að samræmi við FDA og ISO. Eiginleikar í útgáfu 1: Gagnagrunnur fyrir skráningu úrbótaaðgerða, fyrirbyggjandi aðgerða og ósamræmis. Bilanagreiningartæki. Sérsniðin CAPA form rafall og CAPA skýrslugerð. Gagnagrunnur til að viðhalda aðalskjalaskrá. Gagnagrunnur til að skrá starfsfólk sem tengist QMS. Gagnagrunnur til að skrá samþykkta söluaðila. Innri endurskoðunaráætlun fyrir marga staðla, þar á meðal AS9100, AS9110, AS9120, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 18001, GMP. Stuðningur fyrir marga notendur samtímis. Fjölþrepa aðgangsöryggi og eftirlit.